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三奇榮獲歐盟CE認證資質

發布時間:2020-09-25 點擊數:8

三奇醫療

FFP2口罩榮歐盟CE認證資質

 

日前,三奇醫療FFP2口罩榮獲歐盟CE認證資質!歐盟CE體系認證作為歐盟產品安全認證標準,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,是所有進入歐盟市場的醫療器械都必須取得的認證,而國內FFP2醫療防護用品通過歐盟CE產品認證的僅有幾家。

    三奇醫療通過歐盟CE認證,是對三奇質量的肯定。同樣對三奇來說是一種榮耀,也是一種躋身世界醫療器械行業前沿的象征!

 

品質如天的精神與數次整改換來榮譽

 

三奇醫療作為醫療器械標桿企業,深耕醫療行業多年。6月29日至7月17日期間三奇醫療憑借豐富的經驗,前沿的技術以及科研人員不畏艱辛,面對困難迎難而上的企業精神,在產品認證上,本著品質如天的精神,數次的整改順利取得FFP2的歐盟CE認證證書。

 

在審核組專家嚴格依照《個人防護設備條例》(歐盟)醫療器械指令、標準及相關法律法規的要求下,通過對產品相關檢測等形式,對三奇企業申請的FFP2認證產品進行審核,并與公司領導層深入交流,全面了解三奇的歐盟CE體系實施、運行情況。

專家組經過嚴格審核認為,三奇企業的FFP2產品質量可控,公司歐盟CE體系運行工作及《個人防護設備條例》(歐盟)醫療器械指令貫徹執行情況良好,一系列認證審核表明該產品達到歐盟醫療器械相關技術要求,可以歐盟市場上自由流通。

 

 

 

 

FFP2口罩標準及作用

 

 

FFP2口罩,是歐洲口罩標準EN149:2001中的一種,作用是將有害氣溶膠(包括粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸汽等)經濾料吸附,阻擋而不被人體吸入。

 

正確的佩戴方法

 

這款口罩防護級別非常高,但很多人不知道怎樣正確佩戴,會覺得它戴起來不方便,手忙腳亂的,這里三奇小貼士教一下大家正確的佩戴方式:

 

 

 

 

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