黄色小视频免费在线观看,九九久久久2,亚洲欧洲视频在线,日韩一级精品久久久久,免费国产视频,999成人国产精品

35個型號的口罩，一次性通過510k審批！

發布時間：2022-05-12 點擊數：12

本周，三奇獲批35款醫用口罩產品510K注冊！！

雖然醫用口罩申請510K相對來說難度不大，但此次獲批的醫用口罩產品覆蓋Level1/2/3三個等級，有多種顏色，除此之外還分有眼鏡和無眼鏡，共計有35款口罩，這在所有審批的項目中也是絕無僅有的。

510(K)指的是

向FDA遞交的請求準予某種醫療器械進入美國市場的申請文件,即上市前通告(Pre-market Notification),因該文件相應于美國《食品、藥品和化妝品法》(FD&C Act)第510章而得名。對于任何產品，企業都需進行企業注冊（Registration）和產品列名（Listing）。對于高風險產品，需要完成510K測試、同產品比對、報告撰寫、官方評審及企業和器械FDA認證。

為什么要申請 510K？

根據國家商務部海關總署國家藥品監督管理局公告2020年第5號關于有序開展醫療物資出口的公告，針對一次性醫用滅菌、非滅菌口罩需要具備510K-FDA認證，產品代碼：FXX(也就是美國市場合規銷售的口罩），才可以入白名單，同理也就是可以在美國市場流通。

返回目錄下一篇

網站首頁關于三奇產品中心新聞動態三奇參展電子畫冊聯系我們社會責任

服務熱線：
400-001-3701

地址：日照市高新區日照北路137號
座機：400-001-3701
手機：400-001-3701
傳真：0633-763737

官方微信

全國服務熱線： 400-001-3701
Copyright ? 2010-2024 三奇醫療衛生用品有限公司?醫療衛生用品專家 All rights reserved.版權所有魯ICP備10004140號-1 XML地圖網站源碼

友情鏈接：三奇醫療英文網三奇越南三奇生物醫藥（山東）有限公司 kinglulu即食燕窩普立爾（山東）新材料技術有限公司三奇醫家采燕說

主站蜘蛛池模板：国产一二在线观看视频网站| 国产最新进精品视频| 婷婷综合久久中文字幕一本| 欧美日韩高清在线观看| 伊人国产视频| 亚洲高清中文字幕| 麻豆国产高清在线播放| 国内成人自拍视频| 2021年韩国最新三级限制电影| 国产精品ⅴ视频免费观看| 日本一视频一区视频二区| 精品成人毛片一区二区视| 国产高清视频在线播放| 99国产电影| 2021国产成人综合亚洲精品| 成人国内精品久久久久影院| 伊人久久影院| 51自拍视频| japanese另类日本变态| 日韩亚洲欧美中文高清| 92精品国产成人观看免费| 国产视频精品免费| 永久精品免费影院在线观看网站| 亚洲成人一区| 99看视频| 大香伊人久久| 国产区综合另类亚洲欧美| 成人精品综合免费视频| 高清成人综合| 国产在线看不卡一区二区| 很黄很色网站| 免费观看视频成人国产| 欧美影院在线| 天天色天天草| 亚洲无线视频| 青青娱乐网| 99精品久久99久久久久久| 国产ts人妖系列视频网站| 国产中文字幕在线免费观看| 毛片免费在线观看网址| 日本福利小视频|